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藥品說(shuō)明書“適老化”改造亟待推進(jìn)


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原標(biāo)題:藥品說(shuō)明書“適老化”改造亟待推進(jìn)

打開(kāi)藥品說(shuō)明書,一行行如蟻般的小字密密麻麻,“讓人看得有點(diǎn)頭暈”。這是江蘇省連云港市人民檢察院第六檢察部主任姜艷玲第一次看到藥物硝苯地平的說(shuō)明書時(shí)的“初印象”。當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)通過(guò)制發(fā)檢察建議,推動(dòng)藥監(jiān)部門在該市幾家藥企開(kāi)展藥品說(shuō)明書“適老化”改造試點(diǎn)工作。如今,列入改造試點(diǎn)的相關(guān)藥品說(shuō)明書改進(jìn)版本已經(jīng)上市。(3月29日《中國(guó)青年報(bào)》)

實(shí)際上,關(guān)于藥品說(shuō)明書字體小的吐槽一直不斷。以硝苯地平藥品說(shuō)明書為例,其作為高血壓患者的常用藥,因字號(hào)太小,經(jīng)常給以老年群體為主的用藥人帶來(lái)困擾。媒體也對(duì)此專門做過(guò)隨機(jī)抽樣調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一張只有A4一半大小的說(shuō)明書,正反面竟然印了6700多字?! ??

那么,字體小得眾人皆怨,為何不能放大些呢?這要從藥品說(shuō)明書的定義和用途說(shuō)起。藥品說(shuō)明書是載有藥品重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,主要包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。這些信息對(duì)患者無(wú)疑十分重要,其中大量的專業(yè)信息也是給醫(yī)護(hù)人員了解掌握的。而且,說(shuō)明書也是藥品的重要法律文件,相關(guān)信息一旦經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)后,就不得隨意更改。此外,近些年來(lái)隨著監(jiān)管升級(jí),內(nèi)容越具體越好也成為說(shuō)明書的默認(rèn)“標(biāo)配”,再加上字體放大后涉及成本問(wèn)題,一時(shí)間,不斷縮小字號(hào),幾乎已成為全世界藥品企業(yè)的通用做法。

但只要思想不滑坡,辦法總比困難多。江蘇連云港市檢察機(jī)關(guān)以實(shí)際行動(dòng)來(lái)推動(dòng)藥品說(shuō)明書改進(jìn),可謂具有一定示范作用。據(jù)報(bào)道,當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)制發(fā)的檢察建議提出,零售藥店推出提供說(shuō)明書放大版復(fù)印件、用法用量便簽等便民措施。而國(guó)外也有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)借鑒,如英國(guó)自從2005年7月取消了原來(lái)那種冗長(zhǎng)的說(shuō)明書,采用了只針對(duì)患者使用的說(shuō)明書。對(duì)患者來(lái)說(shuō),說(shuō)明書只要講清楚藥品是什么、怎么吃、有什么不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),就完全足夠了。??

此外,藥品說(shuō)明書還可以進(jìn)行更多細(xì)節(jié)改進(jìn),比如,將專業(yè)化表述改為“通俗化”。這樣的改進(jìn)其實(shí)操作起來(lái)并不難。從此角度看,有關(guān)方面只要依法履職積極作為,根據(jù)使用者的困惑和需求,對(duì)相關(guān)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行全面梳理,就能收到應(yīng)有的成效。

說(shuō)到底,眼下藥品說(shuō)明書“適老化”問(wèn)題,本質(zhì)上就是老年人群體用藥安全的問(wèn)題,解決辦法不能只限于字跡“變大”,還應(yīng)在一紙之外,盡可能地為老人提供更多幫助,比如,在藥品零售店設(shè)立藥事服務(wù)臺(tái),配置專門的藥師值守,為老年人提供用藥指導(dǎo),同時(shí),也可以提供打印放大版藥品說(shuō)明書服務(wù)。如今來(lái)看,讓藥品說(shuō)明書變成更具有人性化成分的“藥品溫暖書”,在連云港市已經(jīng)有成功先例。期望有關(guān)方面更多傾聽(tīng)群眾呼聲,順應(yīng)民意,以實(shí)實(shí)在在的行動(dòng)推進(jìn)藥品說(shuō)明書“適老化”改造。(季萌)

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