新藥含金量不是炒作出來(lái)的
原標(biāo)題：新藥含金量不是炒作出來(lái)的
近日，“我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥千金藤素并獲專(zhuān)利”的消息廣為傳播?！扒Ы鹛偎亍备拍罟杀槐创鬂q，之后多家上市公司密集辟謠說(shuō)自己并未進(jìn)行相關(guān)研究，多只相關(guān)概念股又隨即下跌。
千金藤素到底是什么？它真的能治療新冠嗎？
千金藤素是一種生物堿，是從防己科千金藤屬的藤本植物中提取出來(lái)的活性成分。作為化合物的千金藤素，早在上世紀(jì)30年代就被日本科學(xué)家成功提取。中成藥千金藤素片在國(guó)內(nèi)外都已上市，有幾十年臨床使用歷史，主要用于腫瘤病人放化療所致的白細(xì)胞減少癥。
此次被炒作的千金藤素專(zhuān)利，并非千金藤素的化合物專(zhuān)利，而是千金藤素用于抑制冠狀病毒的用途專(zhuān)利。2020年1月份新冠疫情暴發(fā)后，該專(zhuān)利發(fā)明人、北京化工大學(xué)童貽剛教授的團(tuán)隊(duì)，從幾千種已上市藥物中篩選出抑制冠狀病毒效果最強(qiáng)的一種，就是千金藤素。該團(tuán)隊(duì)于當(dāng)年2月份提交專(zhuān)利優(yōu)先權(quán)，當(dāng)年3月份發(fā)表論文。此后，千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美國(guó)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過(guò)。
但是，該專(zhuān)利只是基于在體外實(shí)驗(yàn)中的發(fā)現(xiàn)，并沒(méi)有進(jìn)行臨床試驗(yàn)，也未經(jīng)過(guò)藥物新適應(yīng)癥審批。一個(gè)化合物在體外實(shí)驗(yàn)中能殺滅病毒，距離成為臨床藥物還很遙遠(yuǎn)，最終失敗率也非常高。比如，去年有份專(zhuān)業(yè)研究報(bào)告，指出美國(guó)從2011年至2020年的12728個(gè)項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目從1期臨床到獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均為7.9%，所需時(shí)間平均為10.5年。
童貽剛團(tuán)隊(duì)的發(fā)現(xiàn)，只能說(shuō)明千金藤素是個(gè)有潛力的候選藥物。在這樣的背景下，現(xiàn)在就拿千金藤素當(dāng)新冠治療“新藥”進(jìn)行概念炒作，實(shí)在莫名其妙。
那么，千金藤素有開(kāi)發(fā)前景嗎？有含金量嗎？
篩查老藥以治療新疾病，是一種常見(jiàn)的低成本、高效率的藥物開(kāi)發(fā)模式“老藥新用”。一個(gè)全新藥物需驗(yàn)證能否安全地用于人體，要耗費(fèi)漫長(zhǎng)研發(fā)時(shí)間并承擔(dān)巨大風(fēng)險(xiǎn)；而老藥已經(jīng)過(guò)安全性驗(yàn)證，只需確認(rèn)其對(duì)新適應(yīng)癥有效即可，這會(huì)大大縮短藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間，也能提高成功概率。
不管是新藥研發(fā)還是老藥新用，臨床試驗(yàn)都必不可少，且耗資巨大。據(jù)了解，童貽剛團(tuán)隊(duì)目前還沒(méi)找到愿意合作開(kāi)發(fā)的藥廠(chǎng)，而一家加拿大藥企已與美國(guó)FDA接洽開(kāi)展千金藤素治療新冠的臨床試驗(yàn)研究，預(yù)計(jì)將在今年下半年啟動(dòng)。
千金藤作為中草藥歷史悠久，唐代藥書(shū)《本草拾遺》中就有記載。但千金藤素由日本科學(xué)家提取，千金藤素治療新冠的臨床試驗(yàn)或許也要被加拿大藥企搶先。
這不由得讓人想起青蒿素。藥學(xué)家屠呦呦從東晉醫(yī)書(shū)《肘后備急方》中獲取靈感，其所在團(tuán)隊(duì)于上世紀(jì)70年代初成功提取了青蒿素，后來(lái)成為治療瘧疾特效藥。但我國(guó)當(dāng)時(shí)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)重視不夠，1977年發(fā)表的相關(guān)論文中公開(kāi)了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。此后，國(guó)外制藥公司在我國(guó)公開(kāi)的核心技術(shù)基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)再開(kāi)發(fā)，大量申請(qǐng)青蒿素外圍專(zhuān)利。我國(guó)是青蒿素原創(chuàng)國(guó)，卻未成為青蒿素類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭老大，這不能不說(shuō)是一種遺憾。
中醫(yī)藥在我國(guó)有幾千年歷史，從中藥驗(yàn)方中提取、發(fā)現(xiàn)有療效的化合物，是一條切實(shí)可行的新藥研發(fā)道路。但在資本市場(chǎng)爆炒概念，炒不出千金藤素的真正含金量。要在中藥寶庫(kù)里挖掘真正的“金礦”，還需要更多科學(xué)家投入艱苦的基礎(chǔ)研究，也需要更多藥企拿出真金白銀投入臨床研究。 （佘惠敏）
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