銀河證券：醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則優(yōu)化 利好創(chuàng)新藥定價以及行業(yè)發(fā)展
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核心觀點
事件：7月4日，醫(yī)保局就《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。
醫(yī)保續(xù)約規(guī)則更加溫和，對連續(xù)續(xù)約以及調整支付范圍品種降價表述友好。根據(jù)文件，醫(yī)保續(xù)約規(guī)則調整項目包括：1）納入常規(guī)目錄條件明確，新增“談判進入目錄且連續(xù)納入目錄”協(xié)議期內談判藥品部分超過8年的藥品“；2）對于連續(xù)續(xù)約品種降幅減半，新增”對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半“；3）其他續(xù)約需降價企業(yè)（A≥110%）降幅可以更小，新增”續(xù)約時如比值A大于110%，企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅“；4）對增加適應癥的品種扣除已有降幅，新增”2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；5）同等降幅下梯度降價門檻提高，醫(yī)?；鹬С鲱A算從2025年續(xù)約起不再按照銷售額65%計算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用計算，梯度降價的門檻值也將從2/10/20/40億元調增為3/15/30/60億元；6）對新冠品種，如市場環(huán)境未發(fā)生重大變化，經專家論證后，本次續(xù)約可予不降價。
創(chuàng)新藥醫(yī)保談判品種穩(wěn)步增加，產品定價趨勢有望逐步優(yōu)化。醫(yī)保談判新進品種平均降幅在50-60%，談判有效期一般為兩年，續(xù)約品種降幅大致使其價格整體降幅穩(wěn)定在百分之五六十左右。例如2017醫(yī)保談判品種到期，則應該在2019醫(yī)保談判續(xù)約，按照平均降幅估算，兩輪談判后續(xù)約品種整體降幅約為52%。此次簡易續(xù)約仍維持此前0-25%的梯度調幅，但對連續(xù)續(xù)約品種、協(xié)議期內調整支付范圍品種等有一定程度降幅縮減，細則表述也更友好，且2025年開始梯度降價的門檻范圍提高，利好創(chuàng)新藥產品定價和遠期的價格趨勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，自2022年7月始至今年6月初，已有超40款新藥獲批上市有望參與到2023年醫(yī)保談判中，涉及到的國外企業(yè)有羅氏、禮來、BI、默沙東等；國內企業(yè)如有恒瑞、君實生物子公司旺實生物、樂普生物、先聲藥業(yè)、信立泰、貝達藥業(yè)、億帆醫(yī)藥子公司億一生物、康哲藥業(yè)等，其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗體等明星藥物。
投資建議
醫(yī)保續(xù)約規(guī)則優(yōu)化，有利于創(chuàng)新藥產品定價以及相關公司業(yè)績提升，我們推薦關注：恒瑞醫(yī)藥、君實生物、信立泰、貝達藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等。
風險提示
醫(yī)保降價不及預期的風險；創(chuàng)新藥投融資困難的風險；公司業(yè)績不及預期的風險等。
（文章來源：中國銀河證券研究）
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