【環(huán)球播資訊】上海醫(yī)藥鹽酸纈更昔洛韋原料藥獲批
2023-05-18 12:22:09|
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5月17日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司上藥康麗(常州)藥業(yè)的鹽酸纈更昔洛韋原料藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的上市申請批準通知書,獲批生產。
鹽酸纈更昔洛韋主要用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者的巨細胞病毒(CMV)視網膜炎以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染,由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研發(fā),最早于2001年在美國上市。2021年2月,上藥康麗向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸纈更昔洛韋原料藥技術審評申請并獲受理。截至目前,上海醫(yī)藥針對鹽酸纈更昔洛韋原料藥已投入的研發(fā)費用約為236萬元。
國內鹽酸纈更昔洛韋原料藥的主要生產廠家包括浙江車頭制藥、河北仁和益康藥業(yè)等。IQVIA 數(shù)據庫顯示,2022年鹽酸纈更昔洛韋片醫(yī)院采購金額約為800.22萬元。
(文章來源:新京報)
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