藥明巨諾成功舉辦首屆研發(fā)日活動(dòng)
藥明巨諾(港交所代碼:2126)今天成功舉辦了首屆研發(fā)日活動(dòng),公司管理團(tuán)隊(duì)分享了公司近期至長期的研發(fā)策略、在血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展及創(chuàng)新亮點(diǎn),與眾多投資者、分析師及業(yè)務(wù)伙伴進(jìn)行了深入交流。
中國上海,2022年12月15日 – 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,今天成功舉辦了首屆研發(fā)日活動(dòng)。藥明巨諾管理團(tuán)隊(duì)分享了公司近期至長期的研發(fā)策略、在血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展及創(chuàng)新亮點(diǎn),與眾多投資者、分析師及業(yè)務(wù)伙伴進(jìn)行了深入交流。
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藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平在研發(fā)日活動(dòng)中表示:“經(jīng)過6年多的發(fā)展,在眾多投資者、業(yè)務(wù)伙伴等相關(guān)方的信任與支持下,藥明巨諾成功打造了集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化于一體的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái),以及充滿前景的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線,將適應(yīng)癥從血液腫瘤拓展至實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病。未來,我們將繼續(xù)引入并開發(fā)更多前沿技術(shù)、推進(jìn)產(chǎn)品管線,將最好的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品帶給每一位患者?!?/p>
藥明巨諾首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark J. Gilbert博士概述了公司的研發(fā)策略及管線進(jìn)展,并著重分享了靶向MAGE-A4的TCR-T治療在實(shí)體腫瘤中的潛在臨床價(jià)值及開發(fā)計(jì)劃。Mark J. Gilbert博士表示:“我們很高興借助研發(fā)日的機(jī)會(huì)介紹我們的研發(fā)進(jìn)展,展示藥明巨諾針對(duì)多個(gè)關(guān)鍵實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的下一代創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。我們很激動(dòng)能擴(kuò)充我們的產(chǎn)品組合,并計(jì)劃在明年將候選產(chǎn)品推向臨床研究?!?/p>
藥明巨諾臨床科學(xué)與醫(yī)學(xué)服務(wù)高級(jí)副總裁秦耘圍繞血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域,闡述了患者的巨大未滿足需求、公司現(xiàn)有管線產(chǎn)品的優(yōu)勢、臨床開發(fā)的進(jìn)展與規(guī)劃。秦耘表示:“我們不僅深耕血液腫瘤領(lǐng)域,最大化開發(fā)倍諾達(dá)?的潛能,也積極探索其在自身免疫性疾病領(lǐng)域如紅斑狼瘡上的應(yīng)用,同時(shí),我們在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域開展多項(xiàng)極具前景的研究,希望盡早帶來新的突破,踐行我們服務(wù)患者的承諾?!?/p>
藥明巨諾高級(jí)副總裁、首席科學(xué)官Shaun Paul Cordoba博士介紹了公司在早期研發(fā)領(lǐng)域的目標(biāo)、優(yōu)勢、策略,以及對(duì)公司下一代細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的展望。Shaun Paul Cordoba博士表示:“憑借藥明巨諾的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)知識(shí),我們通過‘武裝’CAR產(chǎn)品提升其性能,設(shè)計(jì)符合中國乃至全球市場需求的新型CAR產(chǎn)品?!?/p>
藥明巨諾高級(jí)副總裁、技術(shù)運(yùn)營負(fù)責(zé)人曹曉平博士分享了公司在產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)等方面的能力及優(yōu)勢,并介紹了加速產(chǎn)品工藝開發(fā)和提高產(chǎn)品可及性的策略。曹曉平博士表示:“我們已建立了多個(gè)工藝技術(shù)平臺(tái),可支持并加速從早期研發(fā)、臨床研究、到上市申報(bào)及上市后持續(xù)改進(jìn)等不同研發(fā)階段的項(xiàng)目。我們在生產(chǎn)運(yùn)營、優(yōu)化物料使用、物料國產(chǎn)化、產(chǎn)能提升與新技術(shù)平臺(tái)開發(fā)等方面不斷探索,致力于技術(shù)創(chuàng)新及提高產(chǎn)品可及性,最大化降低成本,滿足更多患者的治療需求?!?/p>
此外,藥明巨諾于本周初在第64屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布了倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)分別在中國成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的最新臨床數(shù)據(jù)。
瑞基奧侖賽在中國成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效和安全性(摘要編號(hào):4640)
這項(xiàng)關(guān)鍵2期RELIANCE研究納入了組織學(xué)確診為1級(jí)、2級(jí)或3a級(jí)r/r FL的患者。符合條件的患者在淋巴耗竭化療后隨機(jī)接受劑量水平為100或150×10? CAR+T細(xì)胞。數(shù)據(jù)截止時(shí)(2021年12月17日),基于28例受試者的中位隨訪11.7個(gè)月的結(jié)果,瑞基奧侖賽展現(xiàn)了良好的臨床反應(yīng),實(shí)現(xiàn)了較高的完全緩解率(CRR)和客觀緩解率(ORR)(6個(gè)月的ORR、CRR分別為100%和83.33%),且安全性良好(只有1名患者經(jīng)歷了≥3級(jí)的神經(jīng)毒性(NT),無≥3級(jí)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS))。預(yù)期將在更長的隨訪時(shí)間后,披露更新的安全性和療效數(shù)據(jù)。
瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)患者中的初步安全性和有效性(摘要編號(hào):3326)
這項(xiàng)在中國開展的2期單臂開放研究納入了接受了至少2線治療(靶向CD20抗體、蒽環(huán)類或苯達(dá)莫司汀、BTKi)的MCL患者?;颊咴谇辶芑熀蠼邮芰?00×10? CAR+T細(xì)胞。截至2021年11月30日,11例患者的初步數(shù)據(jù)顯示瑞基奧侖賽在r/r MCL高危患者中的臨床療效良好(最佳ORR 81.8%,最佳CRR 54.5%),≥3級(jí)的CRS(1例)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS, 1例)的發(fā)生率較低。這項(xiàng)研究正在進(jìn)行中,未來將披露更新的結(jié)果。
(文章來源:界面新聞)
標(biāo)簽: 藥明巨諾