今日精選:石藥集團阿加曲班注射液獲藥品注冊批件
2022-11-10 22:36:43|
來源:新京報 作者:
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11月10日,石藥集團發(fā)布公告,附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的阿加曲班注射液(2ml:10mg)獲國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
阿加曲班是一種凝血酶抑制劑,可逆地與凝血酶活性位點結合。通過抑制凝血酶催化或誘導的反應(包括纖維蛋白的形成,凝血因子V、Ⅷ和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集)發(fā)揮其抗凝血作用。該產品適用于發(fā)病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日?;顒?步行、起立、坐位保持、飲食)的改善,以及慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。
石藥集團表示該藥獲批將進一步豐富集團心腦血管疾病領域的產品線。
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