世界微動態(tài)丨“超級流感神藥”上市三個月被仿制 羅氏、石藥歐意打響專利戰(zhàn)
在10月11日，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)(以下簡稱石藥歐意)的仿制藥“瑪巴洛沙韋片” 獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)后的一周，也就是10月18日，羅氏制藥在其官微發(fā)文《針對石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》稱：其創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋片(商品名：速福達(dá)？)及其活性成分受第ZL201180056716.8號中國發(fā)明專利的保護(hù)。該專利涉及化合物專利，效力穩(wěn)定，有效期直至2031年9月21日屆滿終止。
“歐意公司仿制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并不意味著歐意公司可以以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片，否則將構(gòu)成對上述專利的侵權(quán)。”羅氏制藥表示。
(資料圖)
公開資料顯示，瑪巴洛沙韋片最初是由著名日本藥企鹽野義制藥株式會社(下稱“鹽野義”)研發(fā)，是一款帽狀結(jié)構(gòu)依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，主要用于治療甲型和乙型流感。
由于只需服用一次藥，就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間，無論是給藥劑量，還是藥效都優(yōu)于上一代的“流感神藥”奧司他韋，因此瑪巴洛沙韋一經(jīng)面世便被視為新一代“流感神藥”。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國城市實體藥店中，此前的“流感藥物之王”奧司他韋合計銷售額曾超65億元。而有“新達(dá)菲”之稱的瑪巴洛沙韋上市后，市場空間極大。
羅氏制藥在聲明中強(qiáng)調(diào)：“瑪巴洛沙韋片于2021年4月獲得批準(zhǔn)，然而，瑪巴洛沙韋片獲批不過三個月，歐意公司就遞交了仿制藥上市申請?！?/p>
“自2021年7月以來，我司多次就知識產(chǎn)權(quán)問題和歐意公司溝通，但歐意公司一方面自認(rèn)其獲批仿制藥落入第ZL201180056716.8號中國發(fā)明專利的保護(hù)范圍，另一方面至今拒絕承諾在上述專利保護(hù)期內(nèi)不實施侵犯專利權(quán)的行為?！绷_氏制藥稱。
中國專利審查信息查詢顯示，該專利的專利權(quán)人為鹽野義制藥株式會社。
“對于歐意公司申請仿制藥上市的行為，專利權(quán)人已經(jīng)提起專利鏈接訴訟。對于涉嫌侵犯我司合法權(quán)益的行為，我司將積極采取法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益?！?羅氏制藥表示。
（文章來源：藍(lán)鯨財經(jīng)）
標(biāo)簽： 超級流感神藥
